注射用水制備系統是GMP關鍵系統。多效蒸餾水機是目前應用最為廣泛的注射用水制備系統的關鍵設備。我公司的多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水,完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。
詳細介紹
一、多效蒸餾機(AS-T型)工作原理
原料水在一效預熱器被工業蒸汽加熱,進入后面各效預熱器被二次蒸汽繼續加熱;到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱;然后在蒸發器頂部經分水裝置,均勻地分布進入蒸發列管,在蒸發列管內形成薄膜狀的水流;這些水流因為薄所以很快被蒸發,產生二次蒸汽;未被蒸發的原料水被輸送到下一效,作為次效蒸發器的原料水,以后各效與此類似,未被蒸發的進入下一效,直到最后一效仍未被蒸發的,將作為凝結水排放;被蒸發的原料水,現在是二次蒸汽,繼續在蒸發器中盤旋上升,經中上部特殊分離裝置處,進入純蒸汽管路,作為次效的熱源;二次蒸汽在次效被吸收熱量后凝結成蒸餾水;各效過程與此相似,各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集,并經過與冷卻水、原料水換熱,冷卻成為蒸餾水;經過電導率的在線檢測,合格的蒸餾水作為注射用水輸出,不合格的蒸餾水將被排放。 原料水轉化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽,它經過三次分離作用:在最初進入蒸發器后,沿列管向下流動,同時蒸發,這是第一次分離;被蒸發的原料水(二次蒸汽)在蒸發器的下端180度折返,雜質在重力作用下,被分離到下部,這是第二次分離;被蒸發的原料水,即二次蒸汽,繼續在蒸發器中盤旋上升,到中上部特殊分離裝置處,進行第三次分離。冷卻水只在冷凝器通過,對各效產生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進行降溫。工業蒸汽在第一效的蒸發器和預熱器對原料水進行加熱,熱量被吸收后成為凝結水排出機外。在冷凝器中,有一種不能凝結成水的一部分氣體,被稱作不凝性氣體,此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。根據機型的不同,在各效蒸發器上也可能設有不凝氣體連續排放裝置。
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工業蒸汽 -
凝潔水排放 -
濃縮水排放 -
不凝氣體排放 -
原料水入口 -
冷卻水 -
蒸餾水
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二、多效蒸餾機的主要結構組成
蒸餾機的主要部件有:蒸餾塔,冷凝器、高壓水泵、電氣控制元器件及有關管道、閥門、計量顯示儀器儀表加上機架、電控制箱等組成。 1、蒸餾塔內部結構分加熱室、蒸發室、分離器等,都安裝在一個蒸餾塔內。加熱、蒸發、除沫分離熱原幾個工藝過程在一個腔體內完成。這一點凡是列管式蒸餾水機都差不多,各國都如此,只有壓汽式蒸餾水機將除沫分離器分開。 2、多效蒸餾水機從蒸發原理上分析,有降膜蒸發與沸騰蒸發之分,主要就是進料水布液后進入列管的方向,是從頂部進入蒸發室成膜狀沿管壁流下,即降膜蒸發式; 降膜蒸發是料液以液膜的形式流經加熱表面進行的一種表面蒸發。和普通的蒸發不同,降膜蒸發過程中,沒有料液的劇烈沸騰。在降膜蒸發傳熱過程中,熱流密度沿液膜厚度方向保持不變,熱量從加熱面經過液膜直到自由表面才以潛熱的形式釋放出來,蒸發一般只在液膜表面發生,是管內氣液兩相的強制對流傳熱。 沸騰蒸發就是進料水經加熱沸騰后,產生二次蒸汽,進行分離,也稱升膜式。 3、再從熱原分離結構(即汽液分離結構)分析: 在蒸發過程中,汽液兩相互相運動接觸,會有液滴進入氣相。對多效蒸餾水機來說,上一效產生的二次蒸汽將作為下一效的加熱源,如不進行有效的汽液分離,將造成一定的溫差損失和整機的熱效率,因為水的溫度和汽相溫度大不同;同時,汽液兩相分離的效果還講直接影響蒸餾水的質量。因為水中存在的可溶鹽類、含氧化矽的膠體粒子等無機成分,以及細菌和微生物死亡分解而產生的微量有機物,特別發熱性物質(熱原)(Pyogen)有耐熱性,在250℃x30分鐘條件下才能破壞,在120℃x30分鐘下則不能破壞。熱原存在于水以及蒸汽和水混合的液(霧)滴中。我們利用熱原的不揮發性和水溶性采用蒸餾法和汽水分離裝置來除去熱原。熱原的除去程度則取決于汽水分離裝置的設計技術。如果汽液分離不清,液膜和汽相之間的傳質和傳熱機理都將發生較大的變化,將直接影響到蒸餾水的質量和蒸餾水機的節能熱效率、產量等技術經濟指標。所以,汽液分離是保證最終蒸餾水質量的關鍵技術。
三、多效蒸餾機(AS-T型)特點
l結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。
l三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
l電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。
l雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和第一效蒸發器均為雙管板設計,符合GMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。
l換熱管采用優質無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態,確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。
l三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
l使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。
l隔熱:蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
l僅需經濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
l經濟節能:多效蒸餾機由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此對工業蒸汽的利用率很高,具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多,這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。
l控制系統:采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。從最基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更高級的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制,可以說細致入微。
l無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實記載生產情況。
l整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環境,進行整機測試。
四、多效蒸餾機(AS-T型)選型表
型 號 |
產量 ( KG/H ) |
工作壓力 ( 0.3MPa ) |
工作壓力 ( 0.6MPa ) |
3效 |
4效 |
5效 |
6效 |
3效 |
4效 |
5效 |
6效 |
AS100-T |
100 |
100 |
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150 |
150 |
- |
- |
AS300-T |
300 |
300 |
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- |
350 |
350 |
- |
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AS500-T |
- |
500 |
500 |
- |
- |
750 |
750 |
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AS750-T |
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750 |
750 |
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- |
1125 |
1125 |
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AS1000-T |
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1000 |
1000 |
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- |
1500 |
1500 |
AS1500-T |
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- |
1500 |
1500 |
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- |
2250 |
2250 |
AS2000-T |
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2000 |
2000 |
- |
- |
3000 |
3000 |
AS3000-T |
- |
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3000 |
3000 |
- |
- |
4500 |
4500 |
AS4000-T |
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- |
4000 |
- |
- |
- |
6000 |
AS5000-T |
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5000 |
- |
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- |
7500 |
AS6000-T |
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- |
6000 |
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- |
- |
9000 |
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